タカラバイオ株式会社は、滑膜肉腫を対象としたsiTCR™遺伝子治療(NY-ESO-1・siTCR™遺伝子治療;開発コード:TBI-1301)の国内第I/II相臨床試験において、本年1月15日~16日に、第1例目の被験者へ遺伝子導入細胞を投与しました。 本試験では、癌抗原NY-ESO-1を特異的に認識するTCR(T細胞受容体)の遺伝子を被験者の免疫細胞に体外で導入し、その遺伝子導入細胞を被験者に投与した際の安全性や有効性等の評価を行います。
 
 本試験では当社独自技術であるレトロネクチン®遺伝子導入法やレトロネクチン®拡大培養法、TCR遺伝子導入用レトロウイルスベクター(siTCR™ベクター)が使用され、当社の遺伝子・細胞プロセッシングセンター(滋賀県草津市)にて遺伝子導入細胞を調製します。
 
 当社は、医薬品医療機器等法において再生医療等製品に適用される「条件及び期限付承認制度」などを活用して本治療の早期の承認を目指し、日本国内で2020年度に商業化することを目標としています。
 
<ご参考> 試験概要などについては
「NY-ESO-1・siTCR™遺伝子治療の国内第I/II相臨床試験治験計画届提出のお知らせ」(2017年1月24日当社リリース)を
ご参照下さい。

この件に関するお問い合わせ先 : タカラバイオ株式会社 事業管理部
Tel 077-565-6970